Ĉiutage, la kompanio bazita en Pasadeno, Kalifornio ekspedas ok barĝojn portantajn testojn pri koronavirusoj al Britio.
La plej alta oficulo de la Innova Medicina Grupo esperas uzi rapidajn testojn por malrapidigi infektojn pli proksime al hejmo.En la plej malbona fazo de la pandemio ĉi-vintre, hospitaloj en Los-Anĝeleso estis plenaj de pacientoj, kaj la nombro da mortoj atingis rekordon.
Tamen, Innova ne estis rajtigita de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj por vendi ĉi tiujn testajn produktojn en Usono.Anstataŭe, jetoj ekipitaj per testoj estis flugitaj eksterlande por servi la "Lunon" kie brita ĉefministro Boris Johnson faris grandskalan teston.
Daniel Elliott, Prezidanto kaj Ĉefoficisto de Innova Medical Group, diris: "Mi estas iom frustrita.""Mi pensas, ke ni faris la tutan laboron kiu povas esti farita, la laboron kiu devas esti farita, kaj la laboro kiu estas postulata por esti provita tra la aprobprocezo.”
Pli da esplorado estas daŭrata por pruvi la precizecon de la Innova-testo, kiu kostas malpli ol $ 5 kaj povas liveri rezultojn ene de 30 minutoj.Elliott diris, ke esploristoj de Harvard University, Universitato de Kalifornio, San Francisco kaj Colby College taksis la teston, kaj aliaj privataj esplorgrupoj faras provojn sur homoj kun aŭ sen COVID-19-simptomoj.
Fakuloj diras, ke Usono povas rapide vastigi la limigitan provizon de testaj produktoj en Usono kaj pliigi la rapidecon rajtigante rapidan paperan antigentestadon (kiel Innova diagnozo).Aktivuloj diras, ke ĉi tiuj testoj estas pli malmultekostaj kaj pli facile fabrikeblaj, kaj povas esti uzataj du aŭ tri fojojn semajne por detekti kiam iu estas infekta kaj povas disvastigi la viruson al aliaj.
Malavantaĝoj: Kompare kun la laboratoriotesto, la precizeco de la rapida testo estas malbona, kaj la laboratoriotesto daŭras pli longe por kompletigi, kaj la kosto estas 100 usonaj dolaroj aŭ pli.
Ekde la pasinta printempo, la administrado de prezidanto Joe Biden subtenis ambaŭ metodojn - investante en rapida, malmultekosta antigentestado kaj laboratorio-bazita polimeraza ĉenreago aŭ PCR-testado.
Komence de ĉi tiu monato, registaraj oficistoj anoncis, ke ses neidentigitaj provizantoj liveros 61 milionojn da rapidaj testoj antaŭ la fino de la somero.La Ministerio pri Defendo ankaŭ atingis interkonsenton de 230 milionoj da dolaroj kun Ellume en Aŭstralio por malfermi fabrikon en Usono por fari 19 milionojn da antigenaj testoj monate, el kiuj 8,5 milionoj estos provizitaj al la federacia registaro.
La Biden-administrado anoncis 1.6 miliardojn USD planon merkrede por plifortigi testadon en lernejoj kaj aliaj lokoj, provizi necesajn provizojn kaj investi en genarsekvencado por identigi koronavirusajn variaĵojn.
Ĉirkaŭ duono de la mono estos uzata por subteni la enlandan produktadon de gravaj testaj provizoj, kiel plastaj plumpintoj kaj ujoj.Laboratorioj ne povas konstante certigi sekurecon - kiam specimenoj estas senditaj al bone ekipitaj laboratorioj, provizoĉeninterspacoj povas prokrasti rezultojn.La pakplano de Biden ankaŭ inkluzivas elspezadon de mono por la krudaĵoj necesaj por rapida antigentestado.
Registaraj oficistoj diras, ke ĉi tiu elspezo sufiĉas por plenumi la bezonojn de la pilota projekto por plenumi tujajn bezonojn.COVID-19 respondkunordiganto Jeffrey Zients diris, ke la Kongreso devas pasigi la savplanon de Biden por certigi ke financado estas duobligita por plibonigi testajn kapablojn kaj redukti kostojn.
Lernejaj distriktoj en Seatlo, Naŝvilo, Tenesio kaj Majno jam uzas rapidajn testojn por detekti la viruson inter instruistoj, studentoj kaj gepatroj.La celo de la rapida testo estas mildigi la zorgojn pri remalfermo de la lernejo.
Carole Johnson, la testa kunordiganto de la responda teamo de COVID-19 de la administrado Biden, diris: "Ni bezonas gamon da elektoj ĉi tie.""Ĉi tio inkluzivas eblojn facilajn uzeblajn, simplajn kaj atingeblajn."
Aktivuloj diras, ke se federaciaj reguligistoj rajtigas kompaniojn, kiuj nun kapablas fari grandan nombron da testoj, tiam Usono povas fari pli da testoj.
D-ro Michael Mina, epidemiologo ĉe Harvard University, faris tiajn testojn.Li diris, ke rapida testado estas "unu el la plej bonaj kaj plej potencaj iloj en Usono" por la batalo kontraŭ COVID-19.
Mina diris: "Ni devas atendi ĝis somero por testi homojn... ĉi tio estas ridinda."
Sub ampleksa ekzamenado kombinita kun striktaj kvarantenaj mezuroj, la eŭropa lando Slovakio reduktis la infektoprocenton je preskaŭ 60% ene de semajno.
Britio komencis pli ambician grandskalan ekzamenan programon.Ĝi lanĉis pilotprogramon por taksi la Innova-teston en Liverpool, sed vastigis la programon al la tuta lando.Britio lanĉis pli agreseman ekzamenan programon, ordigante pli ol $ 1 miliardo da testoj.
La testoj de Innova jam estas uzataj en 20 landoj, kaj la kompanio pliigas produktadon por plenumi postulon.Elliott diris, ke la plej multaj el la testoj de la firmao estas faritaj en fabriko en Ĉinio, sed Innova malfermis fabrikon en Brea, Kalifornio, kaj baldaŭ malfermos 350,000 en Rancho Santa Margarita, Kalifornio.Kvadrata pieda fabriko.
Innova nun povas produkti 15 milionojn da testaj ilaroj tage.La firmao planas vastigi sian pakaĵon al 50 milionoj da aroj tage en la somero.
Elliott diris: "Sonas multe, sed ne estas la kazo."Homoj devas provi tri fojojn semajne por efike rompi la ĉenon de transdono.Estas 7 miliardoj da homoj en la mondo.”
La registaro de Biden aĉetis pli ol 60 milionojn da testoj, kiuj ne povos subteni grandskalajn ekzamenajn programojn longtempe, precipe se lernejoj kaj kompanioj testas homojn du-tri fojojn semajne.
Kelkaj demokratoj postulis pli aktiva reklamado de amasa ekzamenado per rapidaj testoj.Usonaj vendoreprezentantoj Kim Schrier, Bill Foster, kaj Suzan DelBene instigis portempan FDA-komisaron Janet Woodcock fari sendependan taksadon de la rapida testo por "pavimi la vojon por ampleksa, malmultekosta hejma testado."
"Racie kaj singarde kontrolu la prezidanton hazarde": Malgraŭ esti vakcinata, prezidanto Joe Biden daŭre estas regule testita pri COVID-19
La FDA disponigis kriz-rajtigon por dekduoj da testoj uzante malsamajn teknologiojn, kiuj estas uzitaj en laboratorioj, medicinaj institucioj por tujaj medicinaj servoj, kaj hejmaj provoj.
La Ellume-testo de $30 estas la nura testo, kiu povas esti uzata hejme sen preskribo, ne postulas laboratorion kaj povas doni rezultojn ene de 15 minutoj.La hejma testo BinaxNow de Abbott postulas rekomendon de telemedicina provizanto.Aliaj hejmaj testoj postulas, ke homoj sendu salivon aŭ nazajn specimenojn al ekstera laboratorio.
Innova sendis datumojn al la FDA dufoje, sed ankoraŭ ne estis aprobita.La oficistoj de la kompanio diris, ke dum la klinika provo progresas, ĝi prezentos pli da datumoj en la venontaj kelkaj semajnoj.
En julio, la FDA eldonis dokumenton postulantan hejman provon por ĝuste identigi la viruson, kiu kaŭzas COVID-19 almenaŭ 90% de la tempo.Tamen, altranga FDA-oficisto respondeca pri kontrolado de testado diris al USA Today, ke la agentejo konsideros testi kun pli malalta sentemo - mezuri la oftecon kun kiu la testo ĝuste identigas la viruson.
Jeffrey Shuren, direktoro de la Centro por Ekipaĵo kaj Radiologia Sano de la FDA, diris, ke la agentejo aprobis plurajn provojn pri antigenaj punktoj kaj atendas, ke pli da kompanioj serĉos rajtigon por hejmaj provoj.
Shuren diris al USA Today: "De la komenco, ĉi tiu estas nia pozicio, kaj ni laboras forte por antaŭenigi aliron al efikaj testoj.""Precipe precizaj kaj fidindaj testoj igas la usonan popolon senti sin memfida pri ĝi."
D-ro Patrick Godbey, Dekano de la Usona Kolegio de Patologoj, diris: "Ĉiu speco de ekzameno havas sian celon, sed ĝi devas esti uzata ĝuste."
"La usona popolo devas plene kompreni ĉi tiun procezon": La guberniestro diris al prezidanto Joe Biden, ke ili volas plifortigi la kunordigon de la COVID-vakcino kaj raporti klarecon.
Godbey diras, ke la rapida antigena testo funkcias bone kiam oni uzas homon ene de kvin ĝis sep tagoj post la komenco de simptomoj.Tamen, se uzata por ekzameni sensimptomajn homojn, antigentestado verŝajne maltrafos infekton.
Pli malmultekostaj testoj povas esti pli facile akireblaj, sed li maltrankviliĝis, ke la maltrafitaj kazoj povus esti uzataj kiel ĝeneraligita kribra ilo.Se ili testas negativajn rezultojn malĝuste, ĝi povas doni al homoj falsan senton de sekureco.
Goldby, laboratoriodirektoro de la Sudorienta Kartvelia Regiona Medicina Centro en Brunswick, Kartvelio, diris: "Vi devas ekvilibrigi la koston de (testado) kun la kosto de maltrafi aktivan personon kaj permesi al tiu persono interagi kun aliaj."“Ĉi tio estas vera zorgo.Ĝi resumiĝas al la sentemo de la testo."
Teamo de la Universitato de Oksfordo kaj la laboratorio Porton Down de la registara faris ampleksan esploron pri la rapida testo de Innova en Britio.
En ne-reviziita studo pri rapida testado taksita de Innova kaj aliaj produktantoj, la esplorteamo konkludis, ke testado estas "alloga elekto por grandskala testado."Sed la esploristoj diras, ke rapidaj provoj devas esti uzataj ofte por taksi precizecon kaj eblajn avantaĝojn.
La studo taksis 8,951 Innova-testojn faritajn sur klinikaj pacientoj, medicina personaro, armea personaro kaj lernejanoj.La studo trovis, ke la testo de Innova ĝuste identigis 78.8% de la kazoj en la 198 specimena grupo kompare kun la laboratorio-bazita PCR-testo.Tamen, por specimenoj kun pli altaj virusniveloj, la sentemo de la detekta metodo pliiĝas al pli ol 90%.La studo citis "kreskantajn indicon", ke homoj kun pli altaj virusŝarĝoj estas pli infektaj.
Aliaj fakuloj diris, ke Usono devus ŝanĝi sian detektan strategion al strategio, kiu emfazas ekzamenadon per rapida testado por identigi eksplodojn pli rapide.
Sanoficistoj diras, ke la koronavirus verŝajne fariĝos endemia en la venontaj kelkaj jaroj: kion ĝi signifas?
En komento publikigita merkrede de The Lancet, Mina kaj esploristoj ĉe la Universitato de Liverpool kaj Oksfordo deklaris, ke lastatempaj studoj miskomprenis la sentemon de rapida antigentestado.
Ili kredas, ke kiam homoj verŝajne ne disvastigas la viruson al aliaj, laboratoriaj PCR-testoj povas detekti fragmentojn de la viruso.Kiel rezulto, post testado pozitiva en la laboratorio, homoj restas izolite pli longe ol ili bezonas.
Mina diris, ke kiel reguligistoj en Usono kaj aliaj landoj interpretas datumojn de la rapida testprogramo de Britio havas "grandan tutmondan gravecon".
Mina diris: "Ni scias, ke la usona popolo volas ĉi tiujn provojn.""Ne estas kialo pensi, ke ĉi tiu testo estas kontraŭleĝa.Tio estas freneza.”
Afiŝtempo: Mar-15-2021