FDA aprobas sian unuan salivan antikorpan teston pri COVID-19

La FDA aprobis sian unuan antikorpan teston, kiu ne uzas sangospecimenojn por kontroli pruvojn de COVID-19-infekto, sed anstataŭe dependas de simplaj, sendoloraj buŝaj tamponoj.
La rapida flanka fluo-diagnozo evoluigita fare de Diabetomics ricevis akutrajtigon de la agentejo, permesante ĝin esti uzita en punktoj de prizorgo por plenkreskuloj kaj infanoj.La CovAb-testo estas dizajnita por doni rezultojn ene de 15 minutoj kaj ne postulas ajnan kroman aparataron aŭ instrumenton.
Laŭ la kompanio, kiam la antikorpa respondo de la korpo atingas pli altan nivelon post almenaŭ 15 tagoj post la apero de simptomoj, la malvera-negativa indico de la testo estas malpli ol 3%, kaj la falsa-pozitiva indico estas proksima al 1% .
Tiu diagnoza reakciilo povas detekti IgA, IgG kaj IgM antikorpojn, kaj antaŭe akiris la CE-markon en Eŭropo.En Usono, la testo estas vendita de la COVYDx-filio de la firmao.
Post laborado por evoluigi saliv-bazitan teston por taksi la semajnajn sangan sukernivelojn de tipo 2-pacientoj kun diabeto, Diabetomics turnis siajn klopodojn al la COVID-19-pandemio.Ĝi ankaŭ laboras pri sangobazita testo por la frua detekto de tipo 1 diabeto en infanoj kaj plenkreskuloj;nek ankoraŭ estis aprobita de la FDA.
La kompanio antaŭe lanĉis prizorgan teston por detekti antaŭeklampsion en la unua trimonato de gravedeco.Ĉi tiu potenciale danĝera komplikaĵo rilatas al alta sangopremo kaj organa damaĝo, sed eble ne ekzistas aliaj simptomoj.
Lastatempe, antikorpaj testoj komencis pli klare marki la unuajn monatojn de la COVID-19-pandemio, provizante pruvojn, ke la koronaviruso atingis la marbordon de Usono longe antaŭ ol ĝi estas konsiderata nacia krizo, kaj ĝi havas milionojn ĝis dekoj da. milionoj.De eble sensimptomaj kazoj ne estis detektitaj.
La esplorado farita de la Naciaj Institutoj pri Sano dependas de arkivitaj kaj sekigitaj sangomaklaj specimenoj kolektitaj de dekoj da miloj da partoprenantoj.
Studo, kiu uzis specimenojn origine kolektitajn por la programo pri esploro pri populacio "All of Us" de la NIH en la unuaj monatoj de 2020, trovis, ke COVID-antikorpoj montris aktivajn infektojn tra Usono jam en decembro 2019 (se ne pli frue).Ĉi tiuj trovoj baziĝas sur la raporto de la Usona Ruĝa Kruco, kiu trovis antikorpojn en sango-donacoj dum tiu periodo.
Alia studo, kiu varbis pli ol 240,000 partoprenantojn, trovis, ke la nombro da oficialaj kazoj en la pasinta somero eble malpliiĝis je preskaŭ 20 milionoj.Esploristoj taksas, ke surbaze de la nombro da homoj kiuj rezultis pozitivaj pri antikorpoj, por ĉiu konfirmita COVID-infekto, preskaŭ 5 homoj estas nediagnozitaj.


Afiŝtempo: Jul-14-2021