Komence de la COVID-19-pandemio, intereso pri pulsoksimetroj pliiĝis.La aparato brilas lumradion sur la fingropintoj por taksi la oksigensaturiĝon en la sango.Konsumantoj serĉas ĉi tiujn aparatojn por akiri manieron taksi la efikon de la koronavirus sur la spira sistemo en siaj hejmoj kaj akiri datumajn punktojn por provizi bazon por decidado kiam serĉi medicinajn servojn.Oni trovis, ke iuj homoj kun malaltaj oksigenaj niveloj apenaŭ spiras, kio aldonas la potencialan valoron de la datumoj.
Kelkaj pulsoksimetroj estas venditaj kiel ĝeneralaj sanproduktoj, sportvaroj aŭ aviadproduktoj en la formo de OTC.La OTC-oksimetro ne taŭgas por medicina uzo kaj ne estis reviziita de la FDA.Aliaj pulsoksimetroj povas esti malbaritaj tra la 510 (k) pado kaj povas esti provizitaj per la preskribo.Konsumantoj, kiuj kontrolas siajn oksigenajn nivelojn, kutime uzas OTC-oksimetrojn.
Zorgoj pri la efiko de haŭtpigmentado sur la precizeco de pulsoksimetroj povas esti spuritaj reen al almenaŭ la 1980-aj jaroj.En la 1990-aj jaroj, esploristoj publikigis studojn de kriz-sekcio kaj intensflegaj pacientoj kaj trovis neniun ligon inter haŭtpigmentado kaj pulsoksimetriaj rezultoj.Tamen, fruaj kaj pli postaj studoj produktis konfliktajn datumojn.
COVID-19 kaj lastatempa mesaĝisto publikigita en la New England Journal of Medicine fokusigis ĉi tiun temon.Letero de NEJM raportas analizon, kiu trovis, ke "nigraj pacientoj havas preskaŭ trioble la oftecon de okulta hipoksemio ĉe blankaj pacientoj, kaj pulsoksimetroj ne povas detekti ĉi tiun frekvencon."Inkluzive de Masakusets D Senatanoj inkluzive de Elizabeth Warren de Meso citis NEJM-datenojn en letero;lastan monaton ili petis la FDA revizii la ligon inter haŭta pigmentado kaj pulsoksimetrorezultoj.
En sekureca avizo vendrede, la FDA deklaris, ke ĝi taksas la literaturon pri la precizeco de pulsoksimetroj, "la fokuso estas pri taksado ĉu homoj kun pli malhela haŭto havas malbonan produktan precizecon."La FDA ankaŭ analizas antaŭmerkatajn datumojn kaj laboras kun produktantoj por taksi aliajn pruvojn.Ĉi tiu procezo povas konduki al reviziitaj gvidlinioj pri la temo.Ekzistantaj gvidlinioj rekomendas ke almenaŭ du malhelpigmentaj partoprenantoj estu inkluditaj en klinikaj provoj de pulsoksimetroj.
Ĝis nun, la agoj de la FDA estis limigitaj al deklaroj pri la bonorda uzo de pulsoksimetroj.La FDA Sekureca Informilo priskribas kiel akiri kaj interpreti legadojn.Ĝenerale, pulsoksimetroj estas malpli precizaj ĉe malaltaj sangaj oksigenaj niveloj.La FDA deklaris, ke 90% legado povas reflekti realajn nombrojn tiel malaltajn kiel 86% kaj same altajn kiel 94%.La precizeca gamo de OTC-pulsoksimetroj, kiuj ne estis reviziitaj de la FDA, povas esti pli larĝa.
Dekduoj da firmaoj konkuras en la preskriba pulsoksimetromerkato.En la lastaj jaroj, multaj ĉinaj kompanioj akiris 510(k) licencojn por aliĝi al aliaj medicinaj teknologioj sur la merkato, kiel Masimo kaj Smiths Medical.
Kun la popularigo de teknologio kaj datumdividado, sanservo povas ŝanĝiĝi al pli antaŭvidebleco, kaj telemedicino evoluos, rezultigante novajn medicinajn metodojn.Ĉi tio devigos kompaniojn investi pli en cibersekureco.
La agentejo temigas la efikon de fuzioj sur prezoj.Ĉi tiu nova strategio povas doni al ĝi alian juran bazon por pridubi kunlaboron.
Temoj implikitaj: fuzioj kaj akiroj, medicina informa teknologio, medicinaj servoj, medicinaj politikoj kaj regularoj, medicina asekuro, operacioj, ktp.
Kun la popularigo de teknologio kaj datumdividado, sanservo povas ŝanĝiĝi al pli antaŭvidebleco, kaj telemedicino evoluos, rezultigante novajn medicinajn metodojn.Ĉi tio devigos kompaniojn investi pli en cibersekureco.
La agentejo temigas la efikon de fuzioj sur prezoj.Ĉi tiu nova strategio povas doni al ĝi alian juran bazon por pridubi kunlaboron.
Temoj implikitaj: fuzioj kaj akiroj, medicina informa teknologio, medicinaj servoj, medicinaj politikoj kaj regularoj, medicina asekuro, operacioj, ktp.
Temoj implikitaj: fuzioj kaj akiroj, medicina informa teknologio, medicinaj servoj, medicinaj politikoj kaj regularoj, medicina asekuro, operacioj, ktp.
Afiŝtempo: Mar-10-2021