FDA rememoras neaŭtorizitajn hejmajn koronavirusajn rapidajn testojn pro malĝustaj rezultoj

Ne publikigu, dissendu, reverku aŭ redistribuu ĉi tiun materialon.©2021 FOX News Network Co., Ltd. ĉiuj rajtoj rezervitaj.Citaĵoj estas montrataj en reala tempo aŭ prokrastitaj dum almenaŭ 15 minutoj.Merkataj datumoj provizitaj de Factset.Subtenita kaj efektivigita de FactSet Digital Solutions.Leĝaj Avizoj.Reciproka fonduso kaj ETF-datumoj estas provizitaj de Refinitiv Lipper.
La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) avertis konsumantojn ĉesi uzi neaŭtorizitajn COVID-19 rapidajn testojn kaj antikorpajn testojn hejme pro zorgoj, ke ĉi tiuj ilaroj povas produkti erarajn rezultojn.Ĉi tiuj ilaroj produktitaj de Lepu Medical Technology estas distribuitaj al apotekoj, venditaj al konsumantoj por hejma testado kaj provizitaj per rekta vendo sen rajtigo de FDA.
Laŭ la sekureca avizo eldonita de la FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit kaj Lecurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (koloida ora imunokromatografio) povas kaŭzi falsajn testrezultojn, "povas kaŭzi vundojn de homoj, inkluzive de grava malsano kaj morto."
La antigentesto estas farita per naza lampo, dum la antikorptesto dependas de serumo, plasmo aŭ sangospecimenoj.La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj diris, ke ĝi havas "gravajn zorgojn" pri la agado de ĉi tiuj du testoj.Oni rekomendas, ke sanprovizantoj, kiuj uzis la antigenan teston en la pasintaj du semajnoj kaj suspektas malprecizajn rezultojn, uzu malsaman ilaron por retesti la pacienton.Tiuj, kiuj lastatempe uzis la antikorpan teston kaj suspektis, ke la rezultoj estis malĝustaj, ankaŭ estis instrukciitaj denove testi la pacienton per malsama ilaro.
Ekde la komenco de COVID-19, la FDA donis kriz-uzan rajtigon por 380 provaj kaj specimenaj ekipaĵoj.
Ne publikigu, dissendu, reverku aŭ redistribuu ĉi tiun materialon.©2021 FOX News Network Co., Ltd. ĉiuj rajtoj rezervitaj.Citaĵoj estas montrataj en reala tempo aŭ prokrastitaj dum almenaŭ 15 minutoj.Merkataj datumoj provizitaj de Factset.Subtenita kaj efektivigita de FactSet Digital Solutions.Leĝaj Avizoj.Reciproka fonduso kaj ETF-datumoj estas provizitaj de Refinitiv Lipper.


Afiŝtempo: Jun-17-2021