Ortho Clinical Diagnostics, unu el la plej grandaj mondaj puraj en vitro-diagnozaj kompanioj, anoncis la lanĉon de la unua kvanta COVID-19 IgG-antikorpa testo kaj ampleksa COVID-19-nukleokapsidantikorpa testo.
Ortho estas la nura firmao en Usono kiu disponigas kombinaĵon de kvanta testado kaj nukleokapsidtestado por laboratorioj.Ambaŭ ĉi tiuj provoj helpas la medicinan teamon distingi la kaŭzon de antikorpoj kontraŭ SARS-CoV-2 kaj prilabori ilin per la fidinda VITROS®-sistemo de Ortho.
"En Usono, ĉiuj vakcinoj vakcinitaj estas destinitaj por produkti antikorpan respondon al la pika proteino de la SARS-CoV-2-viruso," diris Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, estro de medicino, klinikaj kaj sciencaj aferoj."La nova kvanta IgG-antikorpa testo de Ortho, kune kun sia nova nukleokapsid-antikorpa testo, povas provizi pliajn datumojn por helpi determini ĉu la antikorpa respondo venas de natura infekto aŭ pika protein-celata vakcino."1
La kvanta antikorpa testo de Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG estas la unua antikorpa testo en Usono se temas pri provizi valorojn kalibritajn laŭ la internaciaj normoj de la Monda Organizaĵo pri Sano (OMS).2 La normigita kvanta antikorpa testo helpas vicigi la SARS-CoV-2 serologiajn metodojn kaj permesas unuforman komparon de datumoj tra laboratorioj.Ĉi tiu unuigita datumoj estas la unua paŝo por kompreni la pliiĝon kaj falon de individuaj antikorpoj kaj la longtempa efiko de la COVID-19-pandemio sur la komunumo kaj la ĝenerala loĝantaro.
La nova IgG-kvanta testo de Ortho estas dizajnita por kvalite kaj kvante mezuri IgG-antikorpojn kontraŭ SARS-CoV-2 en homa serumo kaj plasmo, kun 100% specifeco kaj bonega sentemo.3
La nova VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test de Ortho estas tre preciza 4-testo por la kvalita detekto de SARS-CoV-2-nucleocapsid en pacientoj kiuj estis infektitaj kun la SARS-CoV-2-virusa Antikorpo.
"Ni konstante lernas novajn sciojn pri la viruso SARS-CoV-2 ĉiutage, kaj Ortho kompromitas ekipi laboratoriojn per tre precizaj solvoj por helpi ilin alfronti la nunajn kaj estontajn defiojn de ĉi tiu daŭra epidemio," diris d-ro Chockalingam Palaniappan. , Ĉefa Innovation Officer de Ortho Clinical Diagnostics.
La kvanta antikorpa testo de Ortho pri COVID-19 kompletigis la procezon de sciigo pri kriz-uzo (EUN) de la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) la 19-an de majo 2021, kaj prezentis aprobon pri kriz-uzo (EUA) al la FDA.Ĝia VITROS® Anti-SARS-CoV-2 totala nucleocapsid antikorpa testo kompletigis la EUN-procezon la 5-an de majo 2021, kaj ankaŭ prezentis la EUA.
Ĉu vi volas sendi la plej novajn sciencajn novaĵojn rekte al via enirkesto?Fariĝu membro de SelectScience nun senpage >>
1. Pacientoj vakcinitaj kun neaktivigitaj virusvakcinoj disvolvos kontraŭ-N kaj kontraŭ-S antikorpojn.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specifeco, 92.4% sentiveco pli ol 15 tagojn post la apero de simptomoj 4. 99.2% specifeco kaj 98.5% PPA ≥ 15 tagojn post la apero de simptomoj
Afiŝtempo: Jun-22-2021