Dankon pro viziti nature.com.La retumila versio, kiun vi uzas, havas limigitan subtenon por CSS.Por la plej bona sperto, ni rekomendas, ke vi uzu pli novan retumilon (aŭ malŝaltu kongruecreĝimon en Internet Explorer).Samtempe, por certigi daŭran subtenon, ni montras la retejon sen stiloj kaj JavaScript.
Sanlaboristoj faris grandskalan ekzamenadon uzante rapidan antigentestadon en lernejo en Francio.Bildkredito: Thomas Samson/AFP/Getty
Ĉar la nombro da koronavirusaj kazoj en Britio pliiĝis komence de 2021, la registaro anoncis eblan ludŝanĝon en la batalo kontraŭ COVID-19: milionoj da malmultekostaj, rapidaj virustestoj.La 10-an de januaro, ĝi deklaris, ke ĝi reklamos ĉi tiujn testojn tutlande, eĉ por homoj sen simptomoj.Similaj provoj ludos ŝlosilan rolon en la plano de prezidanto Joe Biden por enhavi la epidemion furiozantan en Usono.
Ĉi tiuj rapidaj provoj kutime miksas nazon aŭ gorĝan ŝumon kun la likvaĵo sur papera strio por redoni rezultojn ene de duonhoro.Ĉi tiuj provoj estas konsiderataj infektaj testoj, ne infektaj testoj.Ili povas nur detekti altajn virusŝarĝojn, do ili maltrafos multajn homojn kun malaltaj virusniveloj de SARS-CoV-2.Sed la espero estas, ke ili helpos enhavi la epidemion rapide identigante la plej infektajn homojn, alie ili povas disvastigi la viruson senscie.
Tamen, ĉar la registaro anoncis la planon, kolera polemiko eksplodis.Kelkaj sciencistoj estas kontentaj pri la brita testa strategio.Aliaj diras, ke ĉi tiuj provoj maltrafos tro multajn infektojn, ke se ili disvastiĝas al milionoj, la damaĝo, kiun ili povus kaŭzi, superas la damaĝon.Jon Deeks, kiu specialiĝas pri testado kaj taksado ĉe la Universitato de Birmingham en Britio, opinias, ke multaj homoj povas esti liberigitaj de negativaj testrezultoj kaj ŝanĝi sian konduton.Kaj, li diris, se homoj mem administras la testojn, anstataŭ fidi al trejnitaj profesiuloj, ĉi tiuj provoj maltrafos pli da infektoj.Li kaj lia Birmingham-kolego Jac Dinnes (Jac Dinnes) estas sciencistoj, kaj ili esperas, ke ili bezonas pli da datumoj pri rapidaj testoj pri koronavirus antaŭ ol ili povas esti vaste uzataj.
Sed aliaj esploristoj baldaŭ kontraŭbatalis, asertante, ke la testo povus kaŭzi damaĝon estas malĝusta kaj "nerespondeca" (vidu go.nature.com/3bcyzfm).Inter ili estas Michael Mina, epidemiologo ĉe la Harvard TH Chan Lernejo de Publika Sano en Boston, Masaĉuseco, kiu diris, ke ĉi tiu argumento prokrastas tre bezonatan solvon al la pandemio.Li diris: "Ni ankoraŭ diras, ke ni ne havas sufiĉajn datumojn, sed ni estas en la mezo de milito - laŭ la nombro da kazoj, ni vere ne estos pli malbonaj ol iam ajn."
La nura afero, pri kiu sciencistoj konsentas, estas, ke necesas esti klara komunikado pri kio estas rapida testo kaj kion signifas la negativaj rezultoj.Mina diris, "Ĵeti ilojn al homoj, kiuj ne scias kiel uzi ilin ĝuste, estas malbona ideo."
Estas malfacile akiri fidindajn informojn por rapidaj testoj, ĉar - almenaŭ en Eŭropo - produktoj nur povas esti venditaj surbaze de fabrikaj datumoj sen sendependa taksado.Ne ekzistas norma protokolo por mezuri rendimenton, do estas malfacile kompari analizojn kaj devigi ĉiun landon fari sian propran konfirmon.
"Ĉi tio estas la sovaĝa okcidento en diagnozo," diris Catharina Boehme, Ĉefoficisto de la Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), ne-profita organizaĵo en Ĝenevo, Svislando, kiu retaksis kaj komparis dekduojn da COVID-19 Analiza metodo.
En februaro 2020, FIND komencis ambician taskon taksi centojn da COVID-19-testspecoj en normigitaj provoj.La fondaĵo kunlaboras kun la Monda Organizo pri Sano (OMS) kaj tutmondaj esplorinstitucioj por testi centojn da koronavirusaj specimenoj kaj kompari ilian agadon kun tiuj akiritaj per tre sentema polimeraza ĉena reago (PCR) teknologio.La teknologio serĉas specifajn virusajn genetikajn sekvencojn en specimenoj prenitaj de la nazo aŭ gorĝo de persono (foje salivo).PCR-bazitaj testoj povas reprodukti pli da ĉi tiu genetika materialo per multoblaj cikloj de plifortigo, tiel ke ili povas detekti la komencan kvanton de parvoviruso.Sed ili povas esti tempopostulaj kaj postulas bone trejnitan personaron kaj multekostajn laboratoriajn ekipaĵojn (vidu "Kiel Funkcias Testado de COVID-19").
Malmultekostaj, rapidaj testoj ofte povas funkcii per detektado de specifaj proteinoj (kolektive nomitaj antigenoj) sur la surfaco de SARS-CoV-2-partikloj.Ĉi tiuj "rapidaj antigentestoj" ne plifortigas la enhavon de la specimeno, do la viruso povas esti detektita nur kiam la viruso atingas altajn nivelojn en la homa korpo - povas esti miloj da kopioj de la viruso por mililitro da specimeno.Kiam homoj estas plej infektaj, la viruso kutime atingas ĉi tiujn nivelojn en la momento de la komenco de simptomoj (vidu "Kaptu COVID-19").
Dinnes diris, ke la datumoj de la fabrikanto pri testa sentemo ĉefe devenas de laboratoriotestoj en homoj kun simptomoj kun altaj virusŝarĝoj.En tiuj provoj, multaj rapidaj testoj ŝajnis tre sentemaj.(Ili ankaŭ estas tre specifaj: ili verŝajne ne donas falsajn pozitivajn rezultojn.) Tamen, real-mondaj taksadrezultoj indikas ke homoj kun malaltaj virusŝarĝoj elmontras signife malsaman efikecon.
La nivelo de viruso en la provaĵo estas kutime kvantigita rilate al la nombro da PCR-plifortcikloj necesaj por virusdetekto.Ĝenerale, se necesas proksimume 25 PCR-amplifigaj cikloj aŭ malpli (nomitaj la ciklosojlo, aŭ Ct, egala aŭ malpli ol 25), tiam la nivelo de viva viruso estas konsiderata alta, indikante ke homoj povas esti infektaj - kvankam ankoraŭ ne Ĝi. estas klare ĉu homoj havas aŭ ne havas kritikan nivelon de kontaĝo.
En novembro de la pasinta jaro, la brita registaro publikigis la rezultojn de antaŭstudoj faritaj en la Scienca Parko Porton Down kaj la Universitato de Oksfordo.Ĉiuj rezultoj, kiuj ankoraŭ ne estis kun-reviziitaj, estis publikigitaj interrete la 15-an de januaro. Ĉi tiuj rezultoj indikas, ke kvankam multaj rapidaj antigenaj (aŭ "flanka fluo") testoj "ne atingas la nivelon necesan por grandskala popola deplojo", en laboratorioprovoj, 4 individuaj markoj havis Ct-valorojn aŭ pli malaltajn 25. La retakso de FIND de multaj rapidaj testaj ilaroj kutime ankaŭ montras, ke la sentemo ĉe ĉi tiuj virusniveloj estas 90% aŭ pli alta.
Ĉar la virusnivelo malaltiĝas (t.e., la Ct-valoro pliiĝas), rapidaj testoj komencas maltrafi infekton.Sciencistoj ĉe Porton Down atentis specialan al la testoj de Innova Medical en Pasadeno, Kalifornio;la brita registaro elspezis pli ol 800 milionojn da funtoj (1,1 miliardoj USD) por mendi ĉi tiujn testojn, gravan parton de sia strategio por bremsi la disvastiĝon de la koronavirus.Je Ct-nivelo de 25-28, la sentemo de la testo estas reduktita al 88%, kaj por Ct-nivelo de 28-31, la testo estas reduktita al 76% (vidu "Rapid Test Finds High Viral Load").
En kontrasto, en decembro, Abbott Park, Ilinojso, Abbott Laboratories taksis la rapidan teston BinaxNOW kun malfavoraj rezultoj.La studo testis pli ol 3 300 homojn en San Francisco, Kalifornio, kaj akiris 100% sentivecon por specimenoj kun Ct-niveloj sub 30 (eĉ se la infektito ne montris simptomojn)2.
Tamen, malsamaj kalibraj PCR-sistemoj signifas ke Ct-niveloj ne povas esti facile komparitaj inter laboratorioj, kaj ĝi ne ĉiam indikas ke la virusniveloj en la provaĵoj estas la samaj.Innova diris, ke la UK kaj Usono-studoj uzis malsamajn PCR-sistemojn, kaj ke nur rekta komparo sur la sama sistemo estus efika.Ili montris al brita registara raporto skribita de Porton Down-sciencistoj fine de decembro, kiu kontraŭstaris la Innova-teston kontraŭ la Abbott Panbio-teston (simila al la BinaxNOW-kompleto vendita de Abbott en Usono).En iom pli ol 20 specimenoj kun Ct-nivelo sub 27, ambaŭ specimenoj donis 93% pozitivajn rezultojn (vidu go.nature.com/3at82vm).
Konsiderante la provon de Innova testprovo sur miloj da homoj en Liverpool, Anglio, la nuancoj pri Ct-kalibrado estis decidaj, kiuj nur identigis du trionojn de kazoj kun Ct-niveloj sub 25 (vidu go.nature.com) /3tajhkw).Ĉi tio sugestas, ke ĉi tiuj provoj maltrafis trionon de eble infektaj kazoj.Tamen, oni nun kredas, ke en laboratorio, kiu prilaboras specimenojn, Ct-valoro de 25 egalas al la multe pli malalta virusnivelo en aliaj laboratorioj (eble egala al Ct de 30 aŭ pli alta), diris Iain Buchan, esploristo en Sano. kaj Informadiko ĉe Amerika Universitato.Liverpool, prezidis la teston.
Tamen la detaloj ne estas bone konataj.Dix diris, ke testo farita de la Universitato de Birmingham en decembro estis ekzemplo de kiel rapida testo maltrafis infekton.Pli ol 7 000 sensimptomaj studentoj tie faris la Innova-teston;nur 2 estis pozitivaj.Tamen, kiam universitataj esploristoj uzis PCR por rekontroli 10% de la negativaj specimenoj, ili trovis ses pli infektitajn studentojn.Surbaze de la proporcio de ĉiuj specimenoj, la testo eble maltrafis 60 infektitajn studentojn3.
Mina diris, ke ĉi tiuj studentoj havas malaltajn nivelojn de la viruso, do ili neniel estas kontaĝaj.Dix kredas ke kvankam homoj kun pli malaltaj niveloj de la viruso povas esti en la malfruaj stadioj de malkresko de infekto, ili ankaŭ povas esti pli kontaĝaj.Alia faktoro estas, ke kelkaj studentoj ne bone faras kolektadon de swabspecimenoj, do ne multaj viruspartikloj povas trapasi la teston.Li maltrankvilas, ke homoj erare kredos, ke trapasi negativan teston povas certigi ilian sekurecon - fakte, rapida testo estas nur momentfoto, kiu eble ne estas infekta en tiu momento.Deeks diris, ke la aserto, ke testado povas fari la laborejon tute sekura, ne estas la ĝusta maniero informi la publikon pri ĝia efikeco.Li diris: "Se homoj havas malĝustan komprenon pri sekureco, ili efektive povas disvastigi ĉi tiun viruson."
Sed Mina kaj aliaj diris, ke Liverpool-pilotoj konsilis homojn ne fari tion kaj estis rakontitaj, ke ili eble ankoraŭ disvastigos la viruson en la estonteco.Mina emfazis, ke ofta uzo de testado (kiel dufoje semajne) estas la ŝlosilo por efikigi testadon por enhavi la pandemion.
La interpreto de testrezultoj dependas ne nur de la precizeco de la testo, sed ankaŭ de la ŝanco ke persono jam havas COVID-19.Ĝi dependas de la infekta indico en ilia areo kaj ĉu ili montras simptomojn.Se persono de areo kun alta COVID-19-nivelo havas tipajn simptomojn de la malsano kaj ricevas negativan rezulton, ĝi povas esti falsa negativo kaj devas esti zorge kontrolita per PCR.
Esploristoj ankaŭ diskutas ĉu homoj devus testi sin (hejme, lernejo aŭ laboro).La agado de la testo povas varii, depende de kiel la elprovilo kolektas la swavon kaj prilaboras la provaĵon.Ekzemple, uzante la Innova-teston, laboratoriosciencistoj atingis sentemon de preskaŭ 79% por ĉiuj specimenoj (inkluzive de specimenoj kun tre malaltaj virusŝarĝoj), sed la memlernita publiko nur ricevas sentemon de 58% (vidu "Rapida Testo: Ĉu ĝi taŭgas por hejmo?”) -Deeks opinias, ke ĉi tio estas maltrankviliga guto1.
Tamen, en decembro, la brita reguliga agentejo pri drogoj rajtigis la uzon de Innova-testteknologio en la hejmo por detekti infektojn en sensimptomaj homoj.Proparolanto de DHSC konfirmis, ke la varmarkoj por ĉi tiuj testoj venis de la Nacia Sanservo de la lando, desegnita de la Ministerio pri Sano kaj Socia Prizorgo (DHSC), sed aĉetitaj de Innova kaj produktitaj de Xiamen Biotechnology Co., Ltd de Ĉinio. "La horizontala fluo. testo uzita de la brita registaro estis rigore taksita de ĉefaj britaj sciencistoj.Ĉi tio signifas, ke ili estas precizaj, fidindaj kaj kapablaj sukcese identigi sensimptomajn pacientojn kun COVID-19."La proparolanto diris en deklaro.
Germana studo4 atentigis, ke mem-administritaj testoj povas esti same efikaj kiel tiuj faritaj de profesiuloj.Ĉi tiu studo ne estis reviziita de kolegoj.La studo trovis, ke kiam homoj viŝas la nazon kaj plenumas anoniman rapidan teston aprobitan de la OMS, eĉ se homoj ofte devias de la instrukcioj por uzo, la sentemo ankoraŭ estas tre simila al tiu atingita de profesiuloj.
En Usono, la Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis permesojn por kriz-uzo por 13 antigenaj testoj, sed nur unu - la hejma testo Ellume COVID-19 - povas esti uzata por sensimptomaj homoj.Laŭ Ellume, firmao kun sidejo en Brisbano, Aŭstralio, la testo detektis la koronaviruson en 11 sensimptomaj homoj, kaj 10 el ĉi tiuj homoj estis pozitivaj per PCR.En februaro, la usona registaro anoncis, ke ĝi aĉetos 8,5 milionojn da testoj.
Iuj landoj/regionoj, kiuj ne havas sufiĉajn rimedojn por PCR-testado, kiel Barato, uzas antigentestadon dum multaj monatoj, nur por kompletigi siajn testajn kapablojn.Pro la zorgo pri precizeco, iuj kompanioj kiuj faras PCR-testadon nur komencis enkonduki rapidajn alternativojn en limigita mezuro.Sed la registaro, kiu efektivigis grandskalan rapidan testadon, nomis ĝin sukceso.Kun 5,5 milionoj da loĝantoj, Slovakio estis la unua lando, kiu provis testi sian tutan plenkreskan loĝantaron.Vastaj provoj reduktis la infektoprocenton je preskaŭ 60%5.Tamen, la testo estas farita kune kun striktaj limigoj ne efektivigitaj en aliaj landoj kaj la financa subteno de la registara por homoj kiuj rezultas pozitivaj por helpi ilin resti hejme.Sekve, spertuloj diras, ke kvankam la kombinaĵo de testado kaj limigo ŝajnas redukti infektajn indicojn pli rapide ol limigo sole, estas ne klare ĉu la metodo povas funkcii aliloke.En aliaj landoj, multaj homoj eble ne volas fari la rapidan teston, kaj tiuj, kiuj rezultas pozitivaj, povas malhavi instigo por izoli.Tamen, ĉar komercaj rapidaj testoj estas tre malmultekostaj - nur $ 5-Mino diras, ke urboj kaj ŝtatoj povas aĉeti milionojn je frakcio de la registaraj perdoj kaŭzitaj de la epidemio.
Sanlaboristo rapide testis pasaĝeron per naza lampo ĉe fervoja stacidomo en Mumbajo, Hindio.Bildkredito: Punit Parajpe / AFP / Getty
Rapidaj testoj povas esti precipe taŭgaj por sensimptomaj ekzamenaj situacioj inkluzive de malliberejoj, senhejmaj ŝirmejoj, lernejoj kaj universitatoj, kie homoj povas kolektiĝi ĉiukaze, do iu ajn testo kiu povas kapti kelkajn pliajn kazojn de infekto estas utila.Sed Deeks avertas kontraŭ uzado de la testo en maniero kiel kiu povus ŝanĝi la konduton de homoj aŭ instigi ilin malstreĉi antaŭzorgojn.Ekzemple, homoj povas interpreti negativajn rezultojn kiel kuraĝigaj vizitoj al parencoj en flegejoj.
Ĝis nun, en Usono, grandskalaj rapidaj testaj proceduroj estis lanĉitaj en lernejoj, malliberejoj, flughavenoj kaj universitatoj.Ekzemple, ekde majo, la Universitato de Arizono en Tucson uzas la Sofian teston evoluigitan de Quidel en San-Diego, Kalifornio por testi siajn atletojn ĉiutage.Ekde aŭgusto, ĝi testis studentojn almenaŭ unufoje monate (kelkaj studentoj, precipe tiuj en dormejoj kun eksplodoj, estas testitaj pli ofte, unufoje semajne).Ĝis nun, la universitato faris preskaŭ 150,000 testojn kaj ne raportis pliiĝon de COVID-19-kazoj en la lastaj du monatoj.
David Harris, esploristo pri stamĉeloj zorge de la grandskala testa programo de Arizono, diris, ke malsamaj specoj de testoj servas malsamajn celojn: rapidaj antigenaj testoj ne devas esti uzataj por taksi la prevalencon de la viruso en la loĝantaro.Li diris: "Se vi uzas ĝin kiel PCR, vi ricevos teruran sentemon.""Sed tio, kion ni provas fari - malhelpi la disvastiĝon de infekto-antigena testado, precipe kiam uzata plurfoje, ŝajnas bone funkcii.”
Studento de Oxford University en Britio faris rapidan antigenan teston disponigitan de la universitato kaj poste flugis al Usono en decembro 2020.
Multaj esplorgrupoj tra la mondo dizajnas pli rapidajn kaj pli malmultekostajn testajn metodojn.Iuj ĝustigas PCR-testojn por akceli la plifortigan procezon, sed multaj el ĉi tiuj provoj ankoraŭ postulas specialan ekipaĵon.Aliaj metodoj dependas de tekniko nomita buklo-mediaciita izoterma plifortigo aŭ LAMPO, kiu estas pli rapida ol PCR kaj postulas minimuman ekipaĵon.Sed ĉi tiuj provoj ne estas tiel sentemaj kiel PCR-bazitaj testoj.Pasintjare, esploristoj de la Universitato de Ilinojso ĉe Urbana-Champaign evoluigis sian propran rapidan diagnozan teston: PCR-bazita testo kiu uzas salivon anstataŭ naza swab, transsaltante multekostajn kaj malrapidajn paŝojn.La kosto de ĉi tiu testo estas $10-14, kaj rezultoj povas esti donitaj en malpli ol 24 horoj.Kvankam la universitato dependas de surlokaj laboratorioj por plenumi PCR, la universitato povas ekzameni ĉiujn dufoje semajne.En aŭgusto de la pasinta jaro, ĉi tiu ofta testa programo permesis al la universitato detekti pliiĝon de kampusaj infektoj kaj kontroli ĝin en granda mezuro.Ene de semajno, la nombro da novaj kazoj malpliiĝis je 65%, kaj de tiam, la universitato ne vidis similan pinton.
Boehme diris, ke ne ekzistas unu testmetodo, kiu povas renkonti ĉiujn bezonojn, sed testa metodo, kiu povas identigi infektajn homojn, estas esenca por teni la mondan ekonomion malfermita.Ŝi diris: "Provoj en flughavenoj, landlimoj, laborejoj, lernejoj, klinikaj agordoj - en ĉiuj ĉi tiuj kazoj, rapidaj testoj estas potencaj ĉar ili estas facile uzeblaj, malmultekostaj kaj rapidaj."Tamen, ŝi aldonis Dirite, grandaj testprogramoj devus fidi la plej bonajn testojn haveblajn.
La nuna aprobprocezo de EU por COVID-19-diagnozaj testoj estas la sama kiel aliaj specoj de diagnozaj proceduroj, sed zorgoj pri la agado de certaj testaj metodoj instigis la enkondukon de novaj gvidlinioj lastan aprilon.Ĉi tiuj postulas fabrikistojn produkti testajn kompletojn, kiuj povas almenaŭ fari COVID-19-testadon en la plej nova stato de la arto.Tamen, ĉar la efiko de testado farita en la provo de la fabrikanto povas esti malsama ol tiu en la reala mondo, la gvidlinioj rekomendas, ke membroŝtatoj konfirmu ĝin antaŭ lanĉi la teston.
Boehme diris ke, ideale, landoj ne devus kontroli ĉiun mezurmetodon.Laboratorioj kaj fabrikantoj tra la mondo uzos komunajn protokolojn (kiel tiuj evoluigitaj de FIND).Ŝi diris: "Kion ni bezonas estas normigita testo kaj taksa metodo.""Ĝi ne estos malsama ol taksado de traktadoj kaj vakcinoj."
Afiŝtempo: Mar-09-2021