Uzu la informojn kaj servojn de NEJM Group por prepariĝi por fariĝi kuracisto, amasigi scion, gvidi sanorganizon kaj antaŭenigi vian karieron.
Estas tempo ŝanĝi nian opinion pri la sentemo de la Covid-19-testo.La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) kaj la scienca komunumo nuntempe preskaŭ ekskluzive koncentriĝas pri detekta sentemo, kiu mezuras la kapablon de ununura detekta metodo por detekti virusajn proteinojn aŭ RNA-molekulojn.Esence, ĉi tiu mezuro ignoras la kuntekston de kiel uzi la teston.Tamen, se temas pri la disvastigita rastrumo, kiun Usono tiel urĝe bezonas, kunteksto estas decida.La ŝlosila demando ne estas kiom bona molekulo povas esti detektita en ununura specimeno, sed ĉu la infekto povas esti efike detektita en la populacio reuzante la donitan teston kiel parto de la ĝenerala detekta strategio?La sentemo de la testa plano.
Konvenciaj testaj programoj povas funkcii kiel speco de filtrilo de Covid-19 identigante, izolante kaj filtrante nuntempe infektitajn homojn (inkluzive de sensimptomaj homoj).Mezuri la sentemon de testa plano aŭ filtrilo postulas, ke ni pripensu la teston en la kunteksto: ofteco de uzo, kiu estas uzata, kiam ĝi funkcias dum la infekta procezo, kaj ĉu ĝi estas efika.La rezultoj estos redonitaj ĝustatempe por malhelpi disvastiĝon.1-3
La infekta trajektorio de persono (blua linio) estas montrita en la kunteksto de du gvatprogramoj (cirkloj) kun malsama analiza sentemo.Malaltaj analizaj sentemaj analizoj ofte estas faritaj, dum altaj analizaj sentemaj analizoj estas maloftaj.Ambaŭ testskemoj povas detekti la infekton (oranĝa cirklo), sed malgraŭ ĝia pli malalta analiza sentemo, nur la altfrekvenca testo povas detekti ĝin ene de la disvastigfenestro (ombro), kio igas ĝin pli efika filtrila Aparato.La detekta fenestro (verda) antaŭ infekteco de polimeraza ĉenreago (PCR) estas tre mallonga, kaj la responda fenestro (purpura) kiu povas esti detektita per PCR post infekto estas tre longa.
Pensi pri la efikoj de ripeta uzo estas koncepto konata al klinikistoj kaj reguligaj agentejoj;ĝi estas alvokata kiam ajn ni mezuras la efikecon de kuracplano prefere ol ununura dozo.Kun la akcelita disvolviĝo aŭ stabiligo de Covid-19-kazoj tra la mondo, ni urĝe devas ŝanĝi nian atenton de mallarĝa atento al la analiza sentemo de la testo (la malsupera limo de ĝia kapablo ĝuste detekti la koncentriĝon de malgrandaj molekuloj en la specimeno). ) kaj la testo La programo rilatas al la sentemo de detektado de infektoj (infektitoj komprenas la eblecon esti infektitaj ĝustatempe por filtri ilin el la loĝantaro kaj malhelpi disvastiĝon al aliaj).La punkto-de-prizorga testo, kiu estas sufiĉe malmultekosta kaj povas esti uzata ofte, havas altan sentemon por detekti infektojn kiuj faras ĝustatempajn agojn sen devi atingi la analizan limon de la bazlinia testo (vidu figuron).
La testoj, kiujn ni bezonas, estas fundamente malsamaj de la klinikaj testoj nuntempe uzataj, kaj ili devas esti taksitaj alimaniere.La klinika testo estas desegnita por homoj kun simptomoj, ne postulas malaltan koston, kaj postulas altan analizan sentemon.Dum ekzistas prova ŝanco, definitiva klinika diagnozo povas esti resendita.En kontrasto, testoj en efikaj gvatprogramoj por redukti la tropezon de spiraj virusoj en la populacio devas resendi rezultojn rapide por limigi sensimptoman dissendon, kaj devus esti sufiĉe malmultekostaj kaj facilaj por permesi oftan testadon-plurfoje semajne.La disvastiĝo de SARS-CoV-2 ŝajnas okazi kelkajn tagojn post eksponiĝo, kiam la virusŝarĝo atingas sian pinton.4 Ĉi tiu momento pliigas la gravecon de alta testa frekvenco, ĉar testado devas esti uzata komence de infekto por malhelpi daŭran disvastiĝon kaj redukti la gravecon atingi la tre malaltan molekulan limon de norma testado.
Laŭ pluraj kriterioj, la komparnorma norma klinika polimeraza ĉena reago (PCR) testo malsukcesas kiam uzata en gvatprotokoloj.Post kolekto, PCR-provaĵoj kutime devas esti transportitaj al alcentrigita laboratorio kunmetita de ekspertoj, kiu pliigas kostojn, reduktas frekvencon, kaj povas prokrasti rezultojn je unu ĝis du tagoj.La kosto kaj fortostreĉo postulataj por testi uzante normajn testojn signifas, ke la plej multaj homoj en Usono neniam estis testitaj, kaj la mallonga tempodaŭro signifas, ke eĉ se nunaj gvatmetodoj ja povas identigi infektitajn homojn, ili ankoraŭ povas disvastigi la infekton dum pluraj tagoj.Antaŭe, ĉi tio limigis la efikon de kvaranteno kaj kontaktospurado.
La Centroj por Malsanoj Kontrolo kaj Antaŭzorgo (CDC) taksas ke ĝis junio 2020, la nombro de Covid-19 kazoj detektitaj en Usono estos 10 fojojn la nombro de kazoj detektitaj.5 Alivorte, malgraŭ monitorado, la hodiaŭaj testaj skemoj povas nur detekti sentemon de maksimume 10% kaj ne povas esti uzataj kiel Covid-filtrilo.
Krome, post la transdonebla stadio, la RNA-pozitiva longa vosto estas klare priskribita, kio signifas, ke, se ne plej multaj, multaj homoj uzas altan analizan sentemon por detekti infekton dum rutina gvatado, sed ili ne plu estas infektaj en la momento de detekto. .Detekto (vidu bildon).2 Fakte, lastatempa enketo de The New York Times trovis, ke en Masaĉuseco kaj Novjorko, pli ol 50% de infektoj malkovritaj per PCR-bazita gvatado havas PCR-ciklosojlon meze de 30-aj ĝis 30-aj jaroj., Indikante ke la virusa RNA-kalkulo estas malalta.Kvankam malaltaj kalkuloj povas indiki fruan aŭ malfruan infekton, la pli longa tempodaŭro de RNA-pozitivaj vostoj indikas ke la plej multaj sepsaj homoj estis identigitaj post la infektperiodo.Decida por la ekonomio, ĝi ankaŭ signifas, ke kvankam ili trapasis la infektan transdonon, miloj da homoj ankoraŭ estas en kvaranteno dum 10 tagoj post la RNA-pozitiva testo.
Por efike haltigi ĉi tiun pandemian Covid-filtrilon, ni devas testi ĝin por ebligi solvon, kiu kaptas la plej multajn infektojn, sed ankoraŭ estas infekta.Hodiaŭ, ĉi tiuj testoj ekzistas en la formo de rapidaj flankaj fluaj antigentestoj, kaj rapidaj flankaj fluaj testoj bazitaj sur CRISPR-gena redakta teknologio estas aperos.Tiaj testoj estas tre malmultekostaj (<5 USD), dekoj da milionoj aŭ pli da testoj povas esti faritaj ĉiusemajne, kaj povas esti faritaj hejme, malfermante la pordon al efika Covid-filtra solvo.La flanka fluo-antigentesto havas neniun plifortigan paŝon, do ĝia detektlimo estas 100 aŭ 1000 fojojn tiu de la kompar-testo, sed se la celo estas identigi homojn, kiuj nuntempe disvastigas la viruson, tio estas plejparte sensigniva.SARS-CoV-2 estas viruso kiu povas kreski rapide en la korpo.Tial, kiam la komparnorma PCR-testrezulto estas pozitiva, la viruso kreskos eksponente rapide.Tiam, la viruso povas daŭri horojn anstataŭ tagojn por kreski kaj atingi la detektan sojlon de malmultekosta kaj rapida tuja testado nuntempe disponebla.Post tio, kiam homoj ricevas pozitivajn rezultojn en ambaŭ testoj, oni povas atendi, ke ili estos infektaj (vidu figuron).
Ni kredas, ke viglaj testaj programoj, kiuj povas fortranĉi sufiĉe daj transmisiaj ĉenoj por redukti komunuman transdonon, devus kompletigi anstataŭ anstataŭigi niajn nunajn klinikajn diagnozajn testojn.Imaga strategio povas utiligi ĉi tiujn du provojn, uzante grandskalajn, oftajn, malmultekostajn kaj rapidajn provojn por redukti eksplodojn, 1-3 uzante duan rapidan teston por malsamaj proteinoj aŭ uzante kompar-an PCR-teston por konfirmi pozitivan rezulton.La publika konsciiga kampanjo ankaŭ devas transdoni ajnan negativan testan fakturon, kiu ne nepre implicas sanon, por kuraĝigi daŭran socian distanciĝon kaj la portadon de maskoj.
La Abbott BinaxNOW Emergency Use Authorization (EUA) de la FDA fine de aŭgusto estas paŝo en la ĝusta direkto.Ĝi estas la unua rapida, seninstrumenta antigentesto por akiri EUA.La aprobprocezo emfazas la altan sentemon de la testo, kiu povas determini kiam homoj plej verŝajne disvastigas la infekton, tiel reduktante la postulatan detektlimon je du grandordoj de la PCR-referenco.Ĉi tiuj rapidaj testoj nun devas esti evoluigitaj kaj aprobitaj por hejma uzo por atingi veran tutkomunuman gvatprogramon por SARS-CoV-2.
Nuntempe, ekzistas neniu FDA-vojo por taksi kaj aprobi la teston por uzo en traktado-plano, ne kiel ununura testo, kaj ekzistas neniu publika sano potencialo por redukti komunuman dissendon.Reguligaj agentejoj ankoraŭ nur koncentriĝas pri klinikaj diagnozaj testoj, sed se ilia deklarita celo estas redukti la komunuman tropezon de la viruso, novaj indikiloj povas esti aplikitaj al taksaj testoj bazitaj sur la epidemiologia kadro.En ĉi tiu aprob-aliro, la kompromisoj inter frekvenco, detektlimo kaj turna tempo povas esti antaŭviditaj kaj taŭge taksitaj.1-3
Por venki Covid-19, ni kredas, ke la FDA, CDC, Naciaj Institutoj de Sano kaj aliaj agentejoj devas instigi strukturitan taksadon de testoj en la kunteksto de planitaj testaj programoj por ekscii, kiu testa programo povas provizi la plej bonan Covid-filtrilon.Ofte uzi malmultekostajn, simplajn kaj rapidajn testojn povas atingi ĉi tiun celon, eĉ se ilia analiza sentemo estas multe pli malalta ol tiu de komparnormaj testoj.1 Tia skemo ankaŭ povas helpi nin malhelpi la disvolviĝon de Covid.
Boston Harvard Chenchen Lernejo de Popolsano (MJM);kaj Universitato de Kolorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, ktp. Por COVID-19-gvatado, testa sentemo estas dua nur post ofteco kaj turna tempo.La 8-an de septembro 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Antaŭpreso.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Taksi la strategion pri ekzamenado de SARS-CoV-2 por permesi la sekuran remalfermon de universitataj kampusoj en Usono.JAMA Cyber Open 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Mentono ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.La ofteco de rutinaj provoj pri COVID-19 en altriskaj medioj por redukti laboremajn epidemiojn.9 septembro 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Antaŭpreso.
4. He X, Lau EHY, Wu P, ktp. Tempodinamiko de disvastigo de viruso kaj transdono de COVID-19.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo.Transskribaĵo de la ĝisdatigita telefona informkunveno de CDC pri COVID-19.La 25-an de junio 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
La infekta trajektorio de persono (blua linio) estas montrita en la kunteksto de du gvatprogramoj (cirkloj) kun malsama analiza sentemo.Malaltaj analizaj sentemaj analizoj ofte estas faritaj, dum altaj analizaj sentemaj analizoj estas maloftaj.Ambaŭ testskemoj povas detekti la infekton (oranĝa cirklo), sed malgraŭ ĝia pli malalta analiza sentemo, nur la altfrekvenca testo povas detekti ĝin ene de la disvastigfenestro (ombro), kio igas ĝin pli efika filtrila Aparato.La detekta fenestro (verda) antaŭ infekteco de polimeraza ĉenreago (PCR) estas tre mallonga, kaj la responda fenestro (purpura) kiu povas esti detektita per PCR post infekto estas tre longa.
Afiŝtempo: Mar-11-2021