Siemens Healthineers akiris FDA-an kriz-uzan rajtigon por antikorptestado de SARS-CoV-2

Novjorko-Lastan semajnon, la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj donis al Siemens Healthineers kriz-uzan rajtigon por ĝia Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG aŭ sCOVG-testo.
Kemilumineska imunanalizo estas desegnita por kvalita kaj duonkvanta detekto de imunglobulino G aŭ IgG kontraŭ SARS-CoV-2 en serumo kaj plasmo.La testo estas aranĝita sur Advia Centaur XP de Siemens, Advia Centaur XPT kaj Advia Centaur CP imunotestsistemoj.
Laŭ la FDA, ĉi tiu testo povas esti uzata de ajna CLIA-akreditita laboratorio por fari moderajn aŭ tre kompleksajn testojn.
En marto de ĉi tiu jaro, la imunoanalizo SARS-CoV-2 IgG administrita de Siemens AG, kun sidejo en Erlangen, Germanio, per sia analizilo Atellica IM, ricevis EUA de la FDA.
Privateca Politiko.Terminoj kaj Kondiĉoj.Kopirajto © 2021 GenomeWeb, komerca unuo de Crain Communications.ĉiuj rajtoj rezervitaj.


Afiŝtempo: Jun-28-2021