La pulsoksimetro estas konsiderata esenca en la batalo kontraŭ COVID-19, kaj ĝi eble ne funkcias kiel anoncite de koloraj homoj.
La Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj diris en sekureca avizo eldonita vendrede: "La aparato povas malpliigi precizecon ĉe homoj kun malhela haŭta pigmentado."
La averto de la FDA disponigas simpligitan version de studo en la lastaj jaroj aŭ eĉ antaŭ kelkaj jaroj, kiu trovis rasajn diferencojn en la agado de pulsoksimetroj, kiuj povas mezuri oksigenenhavon.Kramp-specaj aparatoj estas fiksitaj al la fingroj de homoj kaj spuras la kvanton de oksigeno en ilia sango.Malaltaj oksigenaj niveloj indikas, ke pacientoj kun COVID-19 povas plimalboniĝi.
La FDA citis lastatempan studon en sia averto, kiu trovis, ke nigraj pacientoj preskaŭ trioble pli verŝajne havas danĝere malaltajn sangajn oksigenajn nivelojn detektitaj per pulsoksimetroj ol blankaj pacientoj.
La Usonaj Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo ankaŭ ĝisdatigis siajn koronavirusajn klinikajn gvidliniojn por memorigi medicinajn profesiulojn pri studoj, kiuj montras, ke haŭta pigmentado povas malbone influi la precizecon de la aparato.
La movo okazis preskaŭ monaton post kiam tri usonaj senatanoj petis la agentejon revizii la precizecon de produktoj de malsamaj etnoj.
"Mulblaj studoj faritaj en 2005, 2007, kaj plej lastatempe en 2020 montris, ke pulsoksimetroj provizas misgvidajn sangajn oksigenajn mezurmetodojn por pacientoj kun koloro", Skribis la Demokrato de Masaĉuseco Elizabeth Warren, Nov-Ĵerzejo, Corey Booker de Oregono kaj Ron Wyden de Oregono..Ili skribis: "Simple, pulsoksimetroj ŝajnas provizi misgvidajn indikilojn de sangaj oksigenaj niveloj por koloraj pacientoj, indikante, ke pacientoj estas pli sanaj ol ili fakte estas, kaj pliigante la riskon de sanproblemoj pro malsanoj kiel ekzemple COVID-19.La risko de negativa efiko."
Esploristoj konjektis en 2007 ke la plej multaj oksimetroj povas esti kalibritaj kun helhaŭtaj individuoj, sed la kondiĉo estas ke haŭtpigmento ne estas grava, kaj haŭtkoloro estas faktoro implikita en infraruĝa lumo-sorbado en produktolegadoj.
En la nova koronavirus-pandemio, ĉi tiu afero estas eĉ pli grava.Pli kaj pli da homoj aĉetas pulsoksimetrojn por uzi hejme, kaj kuracistoj kaj aliaj sanprofesiuloj uzas ilin ĉe la laboro.Krome, laŭ CDC-datumoj, nigruloj, latinamerikanoj kaj indianoj pli verŝajne ricevos enhospitaligon por COVID-19 ol aliaj.
Doktoro de la Universitato de Miĉigana Lernejo de Medicino diris: "Konsiderante la ĝeneraligitan uzon de pulsoksimetrio en medicina decido, ĉi tiuj trovoj havas kelkajn signifajn implicojn, precipe dum la nuna koronavirus-malsana periodo."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay kaj Thomas Valley skribis en letero al la New England Journal of Medicine en decembro.Ili skribis: "Niaj trovoj indikas, ke fidi je pulsoksimetrio por deturni pacientojn kaj alĝustigi suplementajn oksigenajn nivelojn povas pliigi la riskon de hipoksemio aŭ hipoksemio en nigraj pacientoj."
La FDA akuzis la studon esti limigita ĉar ĝi dependis de "antaŭe kolektitaj sanaj datumoj" en hospitalaj vizitoj, kiuj ne povus esti statistike korektitaj por aliaj eble gravaj faktoroj.Ĝi diris: "Tamen, la FDA konsentas kun ĉi tiuj trovoj kaj emfazas la bezonon de plia taksado kaj kompreno de la ligo inter haŭta pigmentado kaj la precizeco de la oksimetro."
La FDA trovis, ke krom haŭtkoloro, malbona sangocirkulado, haŭta dikeco, haŭta temperaturo, fumado kaj ungopoluro, ĝi ankaŭ influas la precizecon de la produkto.
Merkataj datumoj provizitaj de ICE-datumservo.ICE-limigoj.Subtenita kaj efektivigita de FactSet.Novaĵo disponigita fare de la Rilata Gazetaro.Leĝaj Avizoj.
Afiŝtempo: Feb-25-2021