La unua klinika provo en Usono konfirmis, ke la 15-minuta rapida testo de Clungene® SARS-CoV-2 viruso IgG/IgM precize identigis la antikorpojn de 100% de COVID-pozitivaj pacientoj post 13 tagoj.
Plymouth, Pensilvania Konferenco, la 15-an de junio 2021/PRNewswire/-Usona klinika provo por rapida testado de COVID-19 aprobita de la Institucia Revizia Estraro trovis, ke la specifeco de Covid-19-negativaj pacientoj konfirmitaj de RT-PCR estis 100% (95). % konfidenca intervalo, 88,4% -100,0%);ĉi tio signifas 100% interkonsenton inter negativaj RT-PCR kaj negativaj Clungene® serologiaj testrezultoj.En pacientoj, kiuj rezultis pozitivaj pri la viruso post 13 tagoj, la interkonsento inter la Clungene® SARS-CoV-2 viruso IgG/IgM 15-minuta rapida testo kaj la testo de polimeraza ĉena reago (PCR) estis pli ol 90%.La rezultoj indikas, ke ĉi tiuj provoj povas esti efika ilo por detekti la ĉeeston de antikorpoj en homoj infektitaj kun la viruso.La testo estis farita fare de Sharp Healthcare de San-Diego, Kalifornio, kaj inkludis pacientojn en litpacientaj kaj ambulatoripacientaj instalaĵoj.La testo estis farita antaŭ ol la vakcino estis vaste havebla.La originaj kun-reviziitaj esplorrezultoj estas publikigitaj en LymphoSign revuo (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"Ĉi tiuj rezultoj estas nekredeble kuraĝigaj ĉar ili montras, ke la rapida testa ilaro CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM estas tre efika por identigi individuojn kun adaptaj imunaj respondoj, indikante, ke la lastatempa aŭ antaŭa La infekto estas. konforme al la atendata politiko pri rajtigo de kriz-uzo de la usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj,” diris D-ro Fadi Haddad, fakulo pri infektaj malsanoj de la Sharp Medical Community Group, kiu helpis fari ĉi tiun esploradon."Ĉi tio estas tre grava en tempo, kiam milionoj da homoj ne estis vakcinitaj kaj la ebleco de infekto ankoraŭ estas tre reala afero."
"Ni estas tre fieraj pri la rezultoj de la provo," diris Proven CEO Scott Wise."Ĉi tiu testo konfirmas la utilecon de provoj kiel la Clungene® SARS-CoV-2 viruso IgG/IgM 15-minuta rapida testo por helpi sanprofesiulojn.Ĝia simpleco kaj facileco igas ĝin utila diagnoza ilo."
La Clungeneâ SARS-CoV-2-viruso (COVID-19) IgG/IgM rapida testa ilaro povas produkti rezultojn ene de 15 minutoj.Ĉi tiu provo ne postulas komplikan laboratoriajn ekipaĵojn por prilabori la legadojn.
Pri PROVEN PHARMA Fondita en 2012, Proven Pharma estas provizanto de servoj en la industrioj pri sanservo kaj vivscienco.La kompanio provizas larĝan gamon de solvoj, inkluzive de profesia distribuo, klinika prova komparila akiro, dediĉita interna venda teamo, merkatika subteno, cifereca transformo kaj teknika konsultado.Ili havas pli ol du jardekojn da riĉa sperto en multaj areoj de la sanservo kaj provizas al ili solvojn.
En industrio plena de necerteco, Proven Pharma provizas siajn klientojn kun konfido.La firmao liveras ĝustatempe ĉiun tempon uzante agnoskitajn plej bonajn praktikojn kaj procezojn por certigi sekurecon kaj konformecon ĉe ĉiu paŝo.Proven Pharma kompromitas kontinue plibonigi la klientan sperton por ke ĉi tiuj klientoj povu plibonigi la vivojn de pacientoj.La sukceso de la firmao devenas de la honesteco, integreco kaj fidindeco de sia teamo.
Pri Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. estas altteknologia, gvida produktanto de biologiaj materialoj kaj en vitro-diagnozaj produktoj.La kompanio havas reputacion por provizi diversajn servojn kaj superan flekseblecon al profesiaj distribuistoj kaj partneroj en la tutmonda merkato.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. estis establita en 2004. Ĝi havas la plej altnivelajn ISO 13485:2016 atestitajn R&D kaj fabrikajn instalaĵojn en Hangzhou, Ĉinio, konforme al GMP de Ĉinio, kovrante areon de 19,000 kvadrataj metroj.Ĝiaj produktoj akiris CE-atestilojn, FSC-atestilojn kaj US FDA 510(k) aprobon (FDA registra numero: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2-viruso (COVID-19) IgG/IgM rapida testa ilaro povas esti akirita laŭ FDA EUA-gvidlinioj: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Urĝa uzo-rajtigo-medicina aparato/in vitro-diagnozo-euas-serologio-kaj-aliaj-adaptaj-imuna-responda-testoj-sars-cov-2
Krom la enhavo specifita en la Instrukcioj por Uzo (IFU), ajna uzo aŭ deklaro estas strikte malpermesita.Bonvolu viziti www.proven.com aŭ voki 1-855-678-7768 por pliaj informoj.
Afiŝtempo: Jun-18-2021