San-Diego (KGTV)-Firmao en San-Diego ĵus ricevis krizan rajtigon de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) por vendi programon pri mem-inspektado por COVID-19, kiu povas tute reveni hejmen ene de 10 minutoj.
Komence, la testo QuickVue At-Home COVID-19 provizita de Quidel Corporation povas esti uzata nur laŭ preskribo de kuracisto, sed la ĉefoficisto de la kompanio Douglas Bryant diris, ke la kompanio estos en la venontaj monatoj.Ĉinio serĉas duan rajtigon por vendi senrecepteblajn medikamentojn.
Li diris en intervjuo: "Se ni povas fari oftajn testojn hejme, ni povas protekti la komunumon kaj ebligi al ni ĉiuj sekure iri al restoracioj kaj lernejoj."
La Biden-administrado deklaris, ke kompleta hejma testado kiel Quidel estas emerĝanta parto de la diagnoza kampo, kaj la Biden-administrado deklaris, ke tio estas esenca por normaligi la vivon.
Dum la lastaj monatoj, konsumantoj povis uzi dekduojn da "hejmaj kolektotestoj", kaj uzantoj povas forviŝi ilin kaj resendi specimenojn al eksteraj laboratorioj por prilaborado.Tamen, testoj por rapidaj testoj (kiel gravedecaj testoj) faritaj hejme ne estis vaste uzataj.
La testo de Quidel estas la kvara testo aprobita de la FDA en la lastaj semajnoj.Aliaj testoj inkluzivas Lucira COVID-19 tute-en-unu testkompleton, Ellume COVID-19 hejman teston kaj BinaxNOW COVID-19 Ag-kartan hejman teston.
Kompare kun la disvolviĝo de vakcinoj, la disvolviĝo de testado estas pli malrapida.Kritikistoj montris la kvanton de federaciaj financoj asignitaj dum la Trump-administrado.Ĝis aŭgusto de la pasinta jaro, la Naciaj Institutoj pri Sano asignis 374 milionojn da usonaj dolaroj al testaj kompanioj, kaj promesis 9 miliardojn da usonaj dolaroj al fabrikantoj de vakcinoj.
Tim Manning, membro de la Blanka Domo COVID-Responda Teamo, diris: "La lando estas multe malantaŭen, kie ni devas fari testojn, precipe rapidajn hejmajn provojn, kiuj permesas al ni ĉiuj reveni al normala laboro, kiel Iri al lernejo kaj iri. al lernejo.”, diris la pasintan monaton.
La Biden-administrado laboras forte por pliigi produktadon.La usona registaro anoncis interkonsenton pasintmonate por aĉeti 8.5 milionojn da hejmaj testoj de aŭstralia kompanio, Ellume, kontraŭ 231 milionoj da dolaroj.La Ellume-testo estas nuntempe la nura testo, kiu povas esti uzata sen preskribo.
La usona registaro diris, ke ĝi intertraktas kun ses aliaj nenomitaj kompanioj por fari 61 milionojn da testoj antaŭ la fino de la somero.
Bryant diris, ke li ne povas konfirmi ĉu Kidd estas unu el la ses finalistoj, sed li diris, ke la kompanio intertraktas kun la federacia registaro por aĉeti rapidan hejman teston kaj provizi oferton.Quidel ne anoncis publike la prezon de la QuickVue-testo.
Kiel la plej multaj rapidaj testoj, QuickVue de Quidel estas antigentesto kiu povas detekti la surfacajn karakterizaĵojn de la viruso.
Kompare al la pli malrapida testo de polimeraza ĉenreago (PCR), kiu estas konsiderata la ora normo, la antigentesto okazas koste de precizeco.PCR-testoj povas plifortigi etajn fragmentojn de genetika materialo.Ĉi tiu procezo povas pliigi sentemon, sed postulas laboratoriojn kaj pliigas tempon.
Quidel diris, ke ĉe homoj kun simptomoj, la rapida testo kongruas kun la PCR-rezultoj pli ol 96% de la tempo.Tamen, ĉe sensimptomaj homoj, studo trovis, ke la testo trovis pozitivajn kazojn nur 41,2% de la tempo.
Bryant diris: "La medicina komunumo scias, ke precizeco eble ne estas perfekta, sed se ni havas la kapablon fari oftajn testojn, tiam la ofteco de tiaj testoj povas venki la mankon de perfekteco."
Lunde, la rajtigo de la FDA permesis al Quidel provizi kuracistojn per preskriba testo de kuracisto ene de ses tagoj post la unuaj simptomoj.Bryant diris, ke la rajtigo ebligos al la kompanio partopreni en multoblaj klinikaj provoj por subteni la aplikon de senrecepta medikamento, inkluzive de provo uzante kunulan telefonaplikon por helpi uzantojn interpreti la rezultojn.
Samtempe, li diris, kuracistoj povas preskribi "malplenajn" receptojn por ekzamenoj, por ke homoj, kiuj ne havas simptomojn, povu eniri por ekzamenoj.
Li diris: "Laŭ ampleksa preskribo, kuracistoj povas rajtigi la uzon de la testo, kiun ili opinias taŭga."
Quidel pliigis la produktadon de tiuj testoj kun la helpo de ĝia nova produktadinstalaĵo en Carlsbad.Ĝis la kvara trimonato de ĉi tiu jaro, ili planas fari pli ol 50 milionojn da rapidaj testoj QuickVue ĉiumonate.
Afiŝtempo: Mar-05-2021